RS1000DI Identificator Raman portabil RS1500DI
★ Poate fi identificată o gamă largă de materii prime de detecție, chimice, biochimice și pigmenți
★ Poate fi testat direct prin sticlă, pungi țesute, pungi de hârtie, materiale plastice și alte ambalaje （RS1500DI）
★ Mic și ușor, poate fi mutat în mod flexibil în depozite, săli de pregătire a materialelor, ateliere de producție și alte locații
★ Răspunsul rapid și identificarea pot fi completate în câteva secunde
★ Nu este nevoie să prelevați probe, nu este nevoie să transferați materii prime și auxiliare în camera de prelevare, ceea ce poate evita contaminarea eșantionării
★ Identificare precisă, folosind algoritm avansat de învățare automată, specificitate puternică
RS1000DI și RS1500DI
• Materii prime chimice: aspirină, acetaminofen, acid folic, niacinamidă etc.
• Excipienți farmaceutici: săruri, alcaline, zaharuri, esteri, alcooli, fenoli etc.
• Material de ambalare: polietilenă, polipropilenă, policarbonat, copolimer etilenă-acetat de vinil
RS1500DI
• API biochimici: aminoacizi și derivații acestora, enzime și coenzime, proteine
• Excipienți pigmentari: carmin, caroten, curcumină, clorofilă etc.
• Alți excipienți macromoleculari: gelatină, celuloză microcristalină etc.
RS1500DI:
| Specificație | Descriere |
| Tehnologie | Tehnologia Raman |
| Laser | 1064 nm |
| Wopt | 730g (inclusiv bateria) |
| Conectivitate | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Power | Baterie reîncărcabilă Li-ion |
| Dformat ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| Specificație | Descriere |
| Laser | 785 nm |
| Greutate | ＜500g (inclusiv bateria) |
| Conectivitate | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
| Putere | Baterie reîncărcabilă Li-ion |
| Format de date | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Programul internațional de cooperare în domeniul inspecției farmaceutice (PIC/S) și orientările sale GMP:
Anexa 8 Eșantionarea materiilor prime și a materialelor de ambalare Identificarea întregului lot de materiale poate fi confirmată numai după efectuarea testului de identificare a probelor din fiecare recipient de ambalare.
2. Practica actuală de bună fabricație a US FDA US FDA GMP:
FDA 21 CFR Partea 11: Pentru fiecare componentă a unui medicament, trebuie efectuat cel puțin un test de identificare;
Manualul de instrucțiuni al inspectorului FDA: Efectuați cel puțin un test de identificare specific pentru fiecare lot din fiecare materie primă.
