Cercetarea formei cristalelor de droguri și evaluarea consistenței

Monitorizarea online oferă rezultate mai rapide pentru testarea cristalelor țintă, datele continue provoacă mecanisme de reacție și puncte finale, oferind optimizare, direcții.

Diferitele forme cristaline ale aceluiași medicament pot prezenta diferențe semnificative în aspect, solubilitate, punct de topire, viteză de dizolvare, biodisponibilitate etc., afectând astfel stabilitatea, biodisponibilitatea și eficacitatea medicamentului.Prin urmare, este necesar să se confirme prezența formei de cristal țintă în timpul proceselor de sinteză și formulare a medicamentelor.

În procesul de dezvoltare a unui nou medicament, este necesară monitorizarea în timp real a compoziției fazei cristaline a medicamentului în soluția de reacție de sinteză.Acest lucru se face pentru a optimiza procesul și pentru a se asigura că faza cristalină țintă a medicamentului este sintetizată.Spectroscopia Raman poate fi utilizată pentru monitorizarea in situ, oferind o analiză în timp real a compoziției fazei cristaline în reacția de sinteză a medicamentelor, potrivită în special pentru analiza cuprinzătoare a sistemelor polimorfe și amorfe care conțin API.

Spectroscopia Raman online eficientizează screeningul fazei cristaline pentru diverse condiții de reacție, așa cum este ilustrat de testarea unei companii farmaceutice a loturilor de formulări.Rezultatele au confirmat alinierea cu ingredientul farmaceutic activ, demonstrând cercetări de succes.Limitările anterioare folosind XRD și alte instrumente de laborator au condus la constrângeri de date și cicluri de dezvoltare extinse.Un alt caz a evidențiat diferențierea reușită în timp real a transformărilor de fază cristalină în șase procese diferite, oferind perspective imediate asupra rezultatelor produsului.